韩版REACH法规悄然开启

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2019年1月1日,韩国K-REACH的REACH-IT系统预注册窗口正式开启。K-REACH全称为“韩国化学品注册与评估法案”,这是继欧盟REACH法规之后,又一部具有国际影响力的化学品管理法案。K-REACH采用类似欧盟REACH法规的登记、评估、授权和限制要求对新化学物质、现有化学物质和下游产品进行管理,对于韩国境外的化学品供应商,法案同样要求通过韩国境内的唯一代表(OR)完成登记。

记者了解到,根据韩国K-REACH修订版规定,2019年1月1日~6月30日期间,企业可提交现有物质(非首批现有物质注册清单,即PEC物质)预注册,享受3~12年的注册缓冲期。在缓冲期内,企业可以通过预注册号就申报的用途对韩进行正常合法的贸易。7月1日之后,没有预注册的现有物质将不允许在韩国境内生产或进口。

须及时完成新增预注册

杭州瑞旭科技集团北京11选5研发中心注册部经理杨丽波在接受本报记者采访时表示,韩国K-REACH修订版正式实施,特别是新增预注册的工作将会对企业应对K-REACH法规产生较大的影响。

记者在采访中了解到,韩国境外的生产企业可以通过委托韩国境内的法人作为其K-REACH法规唯一代表(OR)的方式履行K-REACH下的义务,如预注册、正式注册、产品通报等。企业可以通过REACH-IT系统提交预注册。需要提供的信息有:生产商/进口商/唯一代表的名称;物质识别信息;年生产/进口量、物质的分类与标签信息、物质的用途及范围。韩国环境部(MOE)建议,预注册吨位按照2016年~2018年物质出口吨位的平均值来计算,即如果企业在2016年~2018年间,分别出口20吨/年、50吨/年、120吨/年,三年平均出口吨位63吨/年,企业可以选择每年10吨~100吨的吨位量开展预注册。考虑到2018年国内企业的出口已经超出100吨/年,企业也可以考虑开展100~1000吨/年的预注册,以保障现有和未来可能新开发的韩国客户的供应量。

杨丽波提醒,需要特别注意的是,如果韩国境外企业通过委托唯一代表的方式履行预注册义务,建议提前和OR签订委托协议及授权信(POA)。根据法规要求,唯一代表须在线向韩国官方提交OR确认,经官方审核通过后,才能开展预注册相关工作,且每个委托物质都需要提交并确认。OR审核一般需要7个工作日,企业在时间安排上应充分考虑到K-REACH下OR审核工作的特殊性,提前着手准备预注册的工作,以免贻误预注册提交时间,无法享受宝贵的预注册缓冲期。

2019年7月1日后,未完成预注册或正式注册的物质将无法在韩国境内生产、进口或使用。如果违法生产、进口或使用物质,责任企业或者责任人将会被施予不超过5年监禁或不超过1亿韩元罚款,具体将参考违法次数以及后果的严重性。

企业应把握好时机

2019年7月1日之后,没有预注册的现有物质将不允许在韩国境内生产或进口。预注册相对于注册来说周期短、费用低,大大降低了企业应对法规的成本,建议企业把握好此次机会。

杨丽波建议,首先,企业内部可以建立化学物质管理清单。有意向生产或进口现有化学物质的企业需要在2019年6月30日前通报物质的基本信息,例如物质名称以及物质生产或进口量,获取注册缓冲期。若没有完成预注册,那么企业自2019年7月1日起将不能生产、进口、使用或销售相关化学物质。若企业需要继续生产或进口相关物质,那么该企业需要立即申请注册该物质。因此,为保证没有遗漏任何化学物质,企业有必要建立化学物质管理清单。

其次,做好预注册的准备工作。超过1吨的现有化学物质预注册将于2019年6月30日截止。因此,企业应提前开展预注册的准备工作。此外,该截止时间也与生物杀灭剂的预注册缓冲期重叠,企业需要了解各自的法规义务。针对出口产品到韩国的企业,为不引起误解,需要在出口物质前与进口商确认由谁来完成预注册。

再次,要注意聚合物的注册。按照K-REACH修订案的要求,企业有义务为超过1吨的现有聚合物完成注册。虽然聚合物也需要完成注册,但是有相当数量的聚合物为低关注聚合物,并且可以享受低关注聚合物豁免。因此,建议相关企业提前准备相关数据以确认是否满足低关注聚合物豁免条件。

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